注册号 国食药监械(进)字2008第2221197号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由聚丙烯材料制成,可张式人工晶体半圆柱存贮空间和推入通道为一体式结构,其中半圆柱存贮空间可张闭,便于人工晶体安放,内压条可使存贮半圆柱闭合后压迫人工晶体顺势曲折,并通过定位半圆柱固定于IOL植入推进器中。本品为无菌包装,一次性使用。
产品适用范围 该产品为配套用医疗器械,需与NIDEK Co., Ltd. 生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器配套使用,并将NIDEK Co., Ltd. 生产的Nex-Acri 人工晶体或 Nex-Acri AA 人工晶体植入眼内。
注册代理 中原新时代咨询服务(北京)有限公司
售后服务机构 日本尼德克株式会社北京代表处
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) NIDEK Co., Ltd.
生产厂地址(中文) 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产场所 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 人工晶体植入器(商品名:Nex-IJ)
产品名称(英文) IOL Pincet
规格型号 Type-1,Type-2
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1626-2008《人工晶体植入器》