注册号 国食药监械(进)字2008第2221188号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品是一种折叠式人工晶体眼内植入的医用光学辅助器具，包括：银系列人工晶体推注器(简称推注器)和银系列人工晶体折叠夹(简称折叠夹)。所有推注器组件都由钛合金Ti6AL-4V 制成，折叠夹材料为聚丙烯0.26% GMS14293LH。折叠夹为环氧乙烷灭菌，一次性使用器械。推注器供货时为非无菌状态，可重复使用。
产品适用范围 该产品仅用于CLARIFLEXTM、PHACOFLEXTMⅡ、CeeOnTM、TECNISTM和ARRAYTM≤24.0D人工晶体的折叠和辅助植入眼内。
注册代理 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
售后服务机构 上海灵锐医疗器械有限公司
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Advanced Medical Optics, inc.
生产厂地址（中文） 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705
生产场所 Road 402, Km 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体推注器和折叠夹(商品名：UNFOLDER )
产品名称（英文） The UNFOLDER Implantation Handpiece and Cartridge
规格型号 银系列人工晶体推注器型号：SILVERT；银系列人工晶体折叠夹型号：PSCST
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1626-2008《人工晶体推注器和折叠夹》
