注册号 国食药监械(进)字2008第2221770号
生产厂商名称(中文) 美国 博士伦公司
产品性能结构及组成 该产品主要由襻牵拉器、机身、推杆、卡槽组成,材质为聚丙烯。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 Akreos Hydroport SI人工晶体植入器用于白内障超乳手术后,折叠和传送Akreos Adapt AO型人工晶体通过注射的方式植入到眼内。SofPort Easy-Load人工晶体植入器用于白内障超乳手术后,折叠和传送LI61AO型人工晶体通过注射的方式植入到眼内。
注册代理 博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司
批准日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bausch&Lomb Inc.
生产厂地址(中文) 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609
生产场所 21 Park Place Blvd. North Clearwater, FL 33759 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体植入器(商品名:Akreos Hydroport SI/SofPort Easy-Load)
产品名称(英文) Foldable Lens Placement System
规格型号 AI-28、EZ-28
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1990-2008 《人工晶体植入器》。