注册号 国食药监械(进)字2007第3221931号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是紫外线吸收和蓝光滤过型复曲面单片式后房型人工晶体;构型为前面不对称双凸面结构,复曲面光学表面;由丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯共聚物材料制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品主要用于植入眼囊袋内,用于患有或没有患有老花眼的成年患者无晶体眼和原发性角膜散光二次摘除白内障晶状体后的视力矫正,旨在改善远视力、减少残余散光度并且减少对远视力眼镜的依赖。
注册代理 Alcon (China) Ophthalmic Product Co. Ltd. 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 Alcon (China) Ophthalmic Product Co. Ltd. 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2007.12.05
有效期截止日 2011.12.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产场所 Alcon Manufacturing Ltd.6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体(商品名:AcrySof TORIC Single-Piece Natural IOL)
产品名称(英文) STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Toric Optic Single-Piece Posterior Chamber Lenses
规格型号 SN60T3, SN60T4, SN60T5
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1037-2007《人工晶体》
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