注册号 国食药监械(进)字2007第3220598号
生产厂商名称(中文) 爱尔康公司
产品性能结构及组成 MONARCH II人工晶体植入系统由两部分组成:一是可以高压消毒的可重复使用钛手柄(Handpiece);一是已经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge)。
产品适用范围 MONARCH II人工晶体植入系统用于植入ALCON认证的ACRYSOF丙烯酸脂可折叠人工晶体。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd.
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd.
批准日期 2007.04.10
有效期截止日 2011.04.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA
生产场所 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608;(Alcon Manufacturing, Ltd.)
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体植入系统(商品名:MONARCH II)
产品名称(英文) MONARCH II IOL Delivery System
规格型号 手柄型号 8065977771;推注头“B” 8065977758; 推注头“C” 8065977759
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2462-2006《MONARCH II人工晶体植入系统》