注册号 国食药监械(进)字2004第3220845号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为一件式结构，由人工晶体体部及其襻构成。主要成分为CQ-UV型珀斯配克有机玻璃、
聚甲基丙烯酸酯（PMMA）、Tinuvin326和苯并三唑。 性
能指标：型
号VRSM50VRSM60VRSH50光学结构圆状部，凹凸型圆状部，
凹凸型圆状部，凹凸型总直径L8.5mm8.5mm8.5mm光学直径
L15.0mm6.0mm5.0mm襻形状虹膜襻虹膜襻虹膜襻襻宽L20.2
mm0.2 mm0.2 mm襻厚L30.14 mm0.14 mm0.14
mm屈光度-3.0D至-23.5D-3.0D至-15.5D+1.0D至+12.0D屈
光递进值0.5D0.5D0.5D可见光谱透过率≥90%≥90%≥
90%紫外线透过率≤10%≤10%≤10%
产品适用范围 该产品适用于具有稳固的有晶状体眼的中度、高度、超高度近视或远视的视力障碍，配带隐形眼镜或镜片不能取得满意视力效果的患者。
注册代理 眼力健（杭州）制药有限公司北京办事处
售后服务机构 眼力健（杭州）制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） OPHTEC B.V.
生产厂地址（中文） Schweitzerlaan 15 9728 NR Gronigen， THE NETHERLANDS
生产场所 Schweitzerlaan 15 9728 NR Gronigen， THE NETHERLANDS
生产国（中文） 荷兰
产品名称（中文） Verisyse PMMA有晶体眼屈光性人工晶体
产品名称（英文） Verisyse PMMA Phakic IntraocularLens
规格型号 1枚/1盒 VRSM50/VRSM60/VRSH50
产品标准 YZB/HOL 1164《Verisyse PMMA有晶体眼屈光性人工晶体》
