注册号 国食药监械(进)字2003第3220791号
生产厂商名称(中文) 美国Medennium公司
产品性能结构及组成 产品光学部分是由丙烯酸材料制造,襻为PVDF制造。产品由晶体主体、支撑部分两部分构成,
襻与晶体主体为不同材料三件式结构。襻型为C襻;光学
形状为等双凸形;折射率为1.56;夹角为5度;总直径
12.5±0.30mm;光学主体直径6.0±0.10mm;光学偏心应不
大于光学区直径的10%。规格型号:400型。
产品适用范围 后房植入型折叠人工晶体,用于白内障人工晶体植入。
注册代理 北京麦德医疗设备有限公司
售后服务机构 北京麦德医疗设备有限公司
批准日期 2003.12.07
有效期截止日 2007.12.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medennium, Inc
生产厂地址(中文) 15350 Barranca Pkwy.Irvine,CA 92618
生产场所 15350 Barranca Pkwy. Irvine, CA 92618
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Matrix丙烯酸人工晶体---型号400
产品名称(英文) Matrix Acrylic IOL---Model400
规格型号 400型?
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0818《Matrix 丙烯酸人工晶体》