注册号 国食药监械(进)字2003第3220368号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品以PMMA为原料经加工而成。产品由晶体主体、支撑部分两部分构成,襻与晶体主体为一
体结构。该系列型号产品经肝素表面处理。根据植入固定
部位、光学性状、光学面(主体)直径、光学区直径、晶
体总长、屈光度范围、襻型设计、襻角度、襻厚度、A常
数方面略有不同,将产品分为三种型号。
产品适用范围 用于眼科手术摘除白内障晶体后的无晶体眼。
注册代理 法玛西亚普强(中国)有限公司
售后服务机构 上海灵锐医疗器械有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.09.19
备注 售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为 "上海灵锐医疗器械有限公司".注册号变为 "国食药监械(进)字2003第3220368号(更)" 原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) AMO Groningen
生产厂地址(中文) Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands
生产场所 -Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 表面肝素处理PMMA人工晶体
产品名称(英文) HSM PMMA Intraocular Lenses
规格型号 722c;757c;812c
产品标准 进口产品注册标准YZB/HOL 0459《表面肝素处理PMMA人工晶体》