注册号 国食药监械(进)字2003第3220619号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品以PMMA为原材料经加工而成,具有紫外吸收功能,襻结构为改良C型。根据产品总直径、定位孔、光学区直径等不同,将产品分为10种规格型号。
产品适用范围 用于60岁及60岁以上病人晶体摘除后的置换。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京千禧金帆医药科技有限公司
批准日期 2003.10.31
有效期截止日 2007.10.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ophthalmic Innovations International, Inc., USA
生产厂地址(中文) 4290 E.Brickell,Bldg.A,Ontario,CA 91761,USA
生产场所 4290 E. Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体
产品名称(英文) PMMA Intraocular Lens
规格型号 RS-50B; RS-55B; RS-60B; RS-60B2; RS-65; RS-652;SP-60A; SP-65A; SP-65A2;XP-50C
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0581《OII聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体》