注册号 国食药监械(进)字2006第3220586号
生产厂商名称（中文） OPHTEC B.V
产品性能结构及组成 该产品为一件式结构，由人工晶体体部及其襻构成。主要成分为CQ-UV型珀斯配克有机玻璃、
聚甲基丙烯酸酯（PMMA）、Tinuvin326和苯并三唑。 产
品名称：ARTISAN Aphakia 人工晶体。
光学结构：凹凸状。总直径L：8.5mm。光学直径L1：
5.0mm。襻形状：虹膜襻。襻宽L2：0.2mm。襻厚L3：
0.14mm。屈光度：+2.0D～+30.0D、屈光递进值：0.5D。
可见光谱透过率：≥90%。紫外线透过率：＜10%。植入部
位：前房植入虹膜固定。环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 该产品适用于老年性白内障、外伤性白内障、先天性或青年性白内障，及其它方法无法矫正的无晶体眼。
注册代理 上海麦德医疗设备科技有限公司
售后服务机构 上海麦德医疗设备科技有限公司
批准日期 2006.03.14
有效期截止日 2010.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands
生产场所 P.O. Box 3989700AJ GroningeThe Netherlands
生产国（中文） 荷兰
产品名称（中文） ARTISAN-阿特森屈光性人工晶体
产品名称（英文） ARTISAN-Intraocular Lenses
规格型号 205
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 1844-2005 《ARTISAN(R)阿特森屈光性人工晶体》
