注册号 国食药监械(进)字2006第3221146号
生产厂商名称（中文） 美国 Advanced Medical Optics, Inc.
产品性能结构及组成 该产品是一种可吸收紫外线的双凸眼用人工晶体，具有前多焦表面，用于安放于虹膜处以代替
天然晶状体的功能，纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部
分构成，为三件式结构。主体材质为丙烯酸、襻材料为
PMMA。屈光范围为6.0D～30.0D，在光谱430nm-780nm的透
过率≥85％，紫外光谱范围透过率（在波长375nm以下）
＜10％。该人工晶体应被置于囊袋中。
产品适用范围 该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具，主要作用是采用人工光学透镜取代病变晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。
注册代理 眼力健（杭州）制药有限公司北京办事处
售后服务机构 北京世纪华腾科贸有限公司
批准日期 2006.07.07
有效期截止日 2010.07.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生产厂地址（中文） 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生产场所 Road 402 North, Km.4.2, Anasco, PR 00610
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体
产品名称（英文） AMO ReZoom Soft Acrylic Multifocal Posterior Chamber Intraocular Lenses
规格型号 NXG1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0633-2006 《多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体》
