注册号 国食药监械(进)字2006第3220556号
生产厂商名称（中文） OPHTEC B.V
产品性能结构及组成 该产品为一件式结构，由人工晶体体部及其襻构成。主要成分为CQ-UV型珀斯配克有机玻璃、
聚甲基丙烯酸酯（PMMA）、Tinuvin326和苯并三唑。产品
名称：ARTISAN Myopia 人工晶体（型号202、204）、
ARTISAN Hyperopia 人工晶体（型号203）。
光学结构：凹凸状。光学直径L1：5.0mm（型号202、
203）、6.0mm（型号204）。襻形状：虹膜襻。襻宽L2：
0.2mm。襻厚L3：0.14mm。屈光度：-3.0D～-23.5D（型号
202）、+1.0D～+12.0D（型号203）、-1.0D～-15.5D（型
号204）。屈光递进值：0.5D。可见光谱透过率：≥90%。
紫外线透过率：＜15%。植入部位：前房植入虹膜固定。
环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 该产品用于矫正有晶体眼的近视（型号202/204)或远视（型号203），适用于配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意视力效果的患者。
注册代理 上海麦德医疗设备科技有限公司
售后服务机构 上海麦德医疗设备科技有限公司
批准日期 2006.03.14
有效期截止日 2010.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands
生产场所 P.O. Box 3989700AJ GroningeThe Netherlands
生产国（中文） 荷兰
产品名称（中文） ARTISAN-阿特森屈光性人工晶体
产品名称（英文） ARTISAN-Intraocular Lenses
规格型号 202/203/204
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 1844-2005《ARTISAN(R)阿特森屈光性人工晶体》
