注册号 国食药监械(进)字2007第3220123号
生产厂商名称（中文） 爱尔康公司
产品性能结构及组成 该产品为无菌紫外线和蓝光滤过型丙
烯酸酯可折叠单片式渐进衍射型后房人工晶体。该人工晶
体用于替换人类的晶状体，具有滤过紫外线和蓝光的功能
。单片式结构，可折叠，可通过小切口植入。性能：度数
范围：+10D～+30D，500-800nm光谱平均透过率≥90％，
400-500nm光谱平均透过率≤70％，300-400nm光谱平均透
过率≤10％。用于囊袋内植入。
产品适用范围 用于替换成年人的晶状体。适用于无晶体眼的视力矫正。
注册代理 爱尔康（中国）眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康（中国）眼科产品有限公司
批准日期 2007.01.26
有效期截止日 2011.01.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134 USA
生产场所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Natural IOL)
产品名称（英文） ACRYSOF ReSTOR Natural IOL Sterile UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
规格型号 SN60D3
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0513-2006 《人工晶体》
