注册号 国食药监械(进)字2006第3220423号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该人工晶体是由亲水性丙烯酸制成的光学主体和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻组成。为三件式、双凸结构，具有紫外线吸收功能。在光谱410nm～800nm的平均透过率≥90％，紫外光谱范围的平均透过率＜10％。
产品适用范围 适用于白内障囊外摘除术后的晶体囊内植入。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 珠海市祥乐医药有限公司
批准日期 2006.02.21
有效期截止日 2010.02.21
备注 生产企业名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”；售后服务机构由“西安欧艾尔科技发展有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”；国食药监械(进)字2006第3220423号"变更为"国食药监械(进)字2006第3220423号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.12.30
生产厂商名称（英文） AAREN Scientific Inc.
生产厂地址（中文） 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
生产场所 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 亲水性丙烯酸人工晶体(OⅡ亲水性丙烯酸人工晶体)
产品名称（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses(OⅡ Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses)
规格型号 Aqua-Sense III
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2479-2005《OⅡ亲水性丙烯酸人工晶体》
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