注册号 国食药监械(进)字2008第3223149号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品是单件式、后房型人工晶体，由亲水性丙烯酸材料(HydrophilicAcrylic)制成。该产品光焦度范围为+1D～+30D，以0.5D递增。在可见光谱(410nm～800nm)范围的平均透过率应≥90％，在UVC(200nm～290nm)范围的平均透过率﹤5%，在UVB(290nm～325nm)范围的平均透过率﹤30%;在UVA(325nm～360nm)范围的平均透过率﹤50%。高压蒸汽灭菌，一次性使用
产品适用范围 本产品适用于白内障患者白内障摘除术后的植入，矫正无晶体眼的视力。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京千禧金帆医药科技有限公司
批准日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EyeKon Medical, Inc.
生产厂地址（中文） 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
生产场所 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：Isotechnics 亲水性丙烯酸人工晶体)
产品名称（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
规格型号 HP25B
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 4306-2008《人工晶体》
