注册号 国食药监械(进)字2005第3220453号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 此类后房型人工晶体应用可吸收紫外的PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)制成,适于置入囊袋中虹膜后。
产品适用范围 此型人工晶体适用于年龄在60岁以上的无晶状体眼患者,在其接受了白内障摘除术后的人工晶体首次植入手术中应用。此型人工晶体可永久性地替代(发生白内障病变的)天然晶体,从而恢复患者的有效视力。此型人工晶体仅适用于植入囊袋内。
注册代理 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
售后服务机构 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
批准日期 2005.03.08
有效期截止日 2009.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AMO Inc.
生产厂地址(中文) 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生产场所 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 后房型PMMA人工晶体(晶视牌后房型PMMA人工晶体)
产品名称(英文) Posterior Chamber Intraocular Lens(Duralens Ⅱ Posterior Chamber Intraocular Lens)
规格型号 Duralens II-52/53/54/59/60/65T
产品标准 YZB/USA 1105-22-2004《后房型PMMA人工晶体》