注册号 国食药监械(进)字2011第3221407号
生产厂商名称（中文） 豪雅株式会社
产品性能结构及组成 该产品为后房型人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，为一体单件式结构，可折叠。光学部分由苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸、全氟(代)辛乙基羟基丙烯甲基丙烯酸酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2'-偶氮(异丁氰)的聚合体及紫外吸收剂制成。襻部分由甲基丙烯酸甲酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2'-偶氮(异丁氰)的聚合体及蓝色着色剂制成。总直径：12.50mm，折光率1.522(23摄氏度)。该产品无菌状态提供，一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于囊外白内障摘除或老年性、外伤性或先天性白内障晶状体超声乳化手术后的人工晶体植入。该人工晶体应置于晶体囊袋内。
注册代理 希米科医药技术发展(北京)有限公司
售后服务机构 深圳市瑞霖医疗器械有限公司
批准日期 2011.04.25
有效期截止日 2015.04.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 东京都新宿区中落合2-7-5
生产场所 HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：HOYA AF-1(UV))
产品名称（英文） HOYA AF-1(UV) Intraocular lenses
规格型号 VA-60BB; VA-60BBR
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1250-2011《(HOYA AF-1(UV) 人工晶体》
