注册号 国食药监械(进)字2011第3220637号
生产厂商名称（中文） 日本HOYA株式会社
产品性能结构及组成 该产品为三件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸材料制成；可折叠式；像质：在模拟眼内作调制传递函数测量，MTF值大于0.43；光焦度+4.0D～40.0D；紫外光谱透过率为10%的截止波长不小于393nm；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。
注册代理 希米科医药技术发展(北京)有限公司
售后服务机构 深圳市瑞霖医疗器械有限公司
批准日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 东京都新宿区中落合二丁目7番5号
生产场所 HOYA Medical Singapore Pte.Ltd.:455A,Jplan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：HOYA AF-1(UY))
产品名称（英文） HOYA AF-1(UY) Intraocular lenses
规格型号 YA-60BB; YA-60BBR
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 4482-2010《HOYA AF-1(UY) 人工晶体》
