注册号 国食药监械(进)字2010第3223477号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该人工晶体是不可折叠后房植入型人工晶体，由包含紫外吸收剂的PMMA材料制成，一件式结构。光学形状：双凸。屈光度从3.0D到35.0D。在紫外光谱300~380nm范围内光谱透过率≤10%，在可见光范围的平均透过率≥90%。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入。以替代人眼晶状体，矫正视力用。
注册代理 哈尔滨市华辰医疗器械有限公司
售后服务机构 哈尔滨市华辰医疗器械有限公司
批准日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） RAFI SYSTEMS INC.
生产厂地址（中文） 750NORTHDIAMONDBARBLVD.SUITE224DIAMONDBAR,CA91765,USA
生产场所 750 NORTH DIAMOND BAR BLVD. SUITE 224 DIAMOND BAR,CA91765,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：瑞福)
产品名称（英文） Intraocular Lens
规格型号 C55
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3548-2010《人工晶体》
附件
