注册号 国食药监械(进)字2010第2040793号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由两部分组成:一是经高压消毒可以重复使用的钛手柄(Handpiece);一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge),推注头由聚丙烯材料制成。
产品适用范围 用于植入Alcon认可的的AcrySof丙烯酸脂可折叠式人工晶体。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2010.04.06
有效期截止日 2014.04.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
生产场所 (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA;714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体植入系统
产品名称(英文) MONARCH II/III IOL Delivery System
规格型号 手柄型号:8065977771;8065977773推注头型号:推注头“B” 8065977758; 推注头“C” 8065977759; 推注头“D” 8065977763;推注头“P” 8065977768
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0303-2010《人工晶体植入系统》