注册号 国食药监械(进)字2008第3221925号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品是后房型人工晶体，由晶体主体和支撑襻构成，襻与晶体一体加工单件式结构，由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成，含有紫外线吸收成分。晶体光学形状为圆形双凸，襻型为C型，襻角度5°。光焦度范围是+2D-+30D，以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
产品适用范围 用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京爱尔默医药技术开发有限公司
批准日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
备注 承产单位：Ophthalmic Innovations International, Inc.
变更日期
生产厂商名称（英文） HexaVision
生产厂地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生产场所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario,CA 91761, USA
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：HexaVision)
产品名称（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
规格型号 HQ-201
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1723-2008《HexaVision人工晶体》
