注册号 国食药监械(进)字2008第3220863号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为单片折叠式人工晶体,产品的材料为含水量26%的亲水性丙烯酸,产品由襻和光学部分两部分构成。Akreos Adapt 型晶体的光学部为球面等凸;Akreos Adapt AO型晶体的光学部为非球面双凸。该产品的曲光度范围为+0 - +30D。在360nm以下紫外线光谱范围内透过率〈10%,在400-800nm透光率〉90%。一次性使用,高温蒸汽灭菌。
产品适用范围 产品用于白内障(包括老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障等)摘除术后值入,以代替人眼天然晶体。
注册代理 博士伦(上海)贸易有限公司
售后服务机构 博士伦(上海)贸易有限公司
批准日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bausch&Lomb Inc.
生产厂地址(中文) 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609
生产场所 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609; Rue Max Planck BP 68301 31693 LABEGE Cedex -France
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体(商品名:Akreos)
产品名称(英文) Intraocular Lens
规格型号 Akreos Adapt/Akreos Adapt AO
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1308-2008《人工晶体》