注册号 国食药监械(进)字2006第3220656号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 屈光后房型人工晶体由HEMA和猪胶原的共聚物制成,支持部分为扁平形,成像面为复曲面结构。在紫外光(300~380nm)平均透光率不大于10%;含水量33.5%±2%;已经蒸汽高压灭菌;植入部位:后房。
产品适用范围 用于植入有晶状体眼治疗近视、远视。
注册代理 日本板桥贸易株式会社 大连办事处
售后服务机构 日本板桥贸易株式会社 大连办事处
批准日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.06
备注 承产单位:STAAR Surgical AG,生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc."变更为"STAAR Japan Inc." 生产者地址由“东京都港区港南2-13-29 2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan"变更为"1-5-2,Irifune,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan";注册证由"国食药监械(进)字2006第3220656号"变更为"国食药监械(进)字2006第3220656号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.07.31
生产厂商名称(英文) STAAR Japan Inc
生产厂地址(中文) 1-5-2,Irifune, Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan
生产场所 Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau Switzerland
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 屈光后房型人工晶体
产品名称(英文) Collamer Intraocular lenses
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2418-2005 《屈光后房型人工晶体》