注册号 国食药监械(进)字2005第3223310号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 预装式人工晶体系统由AQ-310Ai型人工晶体及植入器组成。人工晶体为三件式人工晶体，晶体材料为硅胶材料，支持襻材料为聚氨酯，晶体性能：光学直径6.00mm±0.10mm，光学分辨率≥4.2，可见光谱透过率≥80％，紫外光谱透过率＜10％。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 用于白内障(老年性白内障及外伤性白内障)手术后无晶体眼的视力矫正。
注册代理 日本板桥贸易株式会社 大连办事处
售后服务机构 大连板桥医疗器械有限公司
批准日期 2005.12.07
有效期截止日 2009.12.07
备注 生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc."变更为"STAAR Japan Inc"；注册证由"国食药监械(进)字2005第3223310号"变更为"国食药监械(进)字2005第3223310号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.29
生产厂商名称（英文） STAAR Japan Inc
生产厂地址（中文） 东京都港区港南2-13-29
生产场所 日本国千叶县市川市二 俣717-30/272-0001
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 预装式人工晶体系统(KS-3Ai)
产品名称（英文） Preset IOL System KS-3Ai
规格型号 KS-3Ai
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1356-2005《预装式人工晶体系统》
