注册号 国食药监械(进)字2008第3220669号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由人工晶体及植入器组成；植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成；人工晶体为三件式人工晶体，晶体由硅凝胶材料制成，支撑襻由聚酰亚胺材料制成，人工晶体添加了蓝光吸收剂吡唑，属吡唑类。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品包括人工晶体和植入器，用于眼科白内障人工晶体手术及术后无晶体眼视力矫正。
注册代理 日本板桥贸易株式会社大连办事处
售后服务机构 大连板桥医疗器械有限公司
批准日期 2008.03.31
有效期截止日 2012.03.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） STAAR Japan Inc.
生产厂地址（中文） 东京都港区港南2-13-29
生产场所 千叶县市川市二俣717-30
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 预装式人工晶体系统
产品名称（英文） Preset IOL System KS-AiN
规格型号 KS-AiN
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0250-2007《预装式人工晶体系统
