注册号 国食药监械(进)字2008第3220606号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该人工晶体由含有紫外线吸收成分的聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，为一件式后房型不可折叠人工晶体。光焦度范围为+10D～+30D(以0.5D递增)。在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。其中U600C和U500C可植入睫状沟或囊袋，U400D可植入睫状沟，其余型号仅能植入囊袋内。
产品适用范围 本产品适用于60岁或以上患者在囊外白内障摘除术后的一期植入，植入睫状沟或囊袋内，矫正无晶状体眼的视力用。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京千禧金帆医药科技有限公司
批准日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EyeKon Medical, Inc.
生产厂地址（中文） 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
生产场所 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：Isotechnics )
产品名称（英文） Posterior Chamber Intraocular Lenses
规格型号 UL50A, UCN-5B, UC55A, UC55B, UG55A, UG55B, U600C, UC65B, U400D, U512B, U500C, UL600S
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1273-2008《人工晶体》
