注册号 国食药监械(进)字2006第3222027号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为三件式人工晶体，后房型，由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成。人工晶体在紫外光谱(200－385nm)范围的平均透过率＜10%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 用于白内障摘除术后的囊袋内植入。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 珠海市祥乐医药有限公司
批准日期 2006.12.29
有效期截止日 2010.12.29
备注 生产企业名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”；产品名称由“疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：OII)”变更为“疏水性丙烯酸人工晶体”，售后服务机构由“西安欧艾尔科技发展有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”；国食药监械(进)字2006第3222027号"变更为"国食药监械(进)字2006第3222027号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.05.24
生产厂商名称（英文） AAREN Scientific Inc.
生产厂地址（中文） 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
生产场所 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 疏水性丙烯酸人工晶体
产品名称（英文） Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
规格型号 EC-3
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0917-2006《疏水性丙烯酸人工晶体》
