注册号 国食药监械(进)字2008第3220190号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为单件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸材料(MMA/HEMA)制成，亲水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收成分为2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶体在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京爱尔默医药技术开发有限公司
批准日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ophthalmic Innovations International, Inc.
生产厂地址（中文） 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产场所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：OII)
产品名称（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
规格型号 Aqua-Sense PAL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0128-2008《人工晶体》
