注册号 国食药监械(进)字2007第3221036号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该人工晶体是紫外线和蓝光滤过型丙烯酸酯可折叠式单片式后房型人工晶体,晶体由双凸的光学部和支撑襻组成。屈光度范围为+6.0D~+30.0D,在500nm~800nm波长范围内平均透过率≥90%,300nm~400nm波长范围内平均透过率≤10%,蓝光范围(450nm~490nm)平均透过率≤70%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该后房型人工晶体用于替代人眼晶状体,用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。用于囊袋内植入。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产场所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体(商品名:AcrySof IQ)
产品名称(英文) AcrySof IQ Aspheric Natural IOL
规格型号 SN60WF
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2537-2006《人工晶体》