注册号 国食药监械(进)字2007第3221944号
生产厂商名称(中文) 日本豪雅公司
产品性能结构及组成 该产品由晶体主体、支撑部分组成。主体部分和支撑部分(襻)由染黄色的、含紫外吸收剂的PMMA材料制成。透过率10%处截至波长≥375nm;襻角度与晶体平面倾角5±5 °;型号/光学直径:UY-55SB/5.5±0.10,UY-60SB/6.0±0.10,UY-65SBT/6.5±0.10。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 用于白内障(老年性白内障及外伤性白内障)手术后的无晶体眼。
注册代理 北京依格斯医药技术开发有限公司
售后服务机构 沈阳市银海医疗用品有限公司
批准日期 2007.12.10
有效期截止日 2011.12.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) HOYA CORPORATION
生产厂地址(中文) 东京都新宿区中落合二丁目7番5号
生产场所 琦玉郡儿玉町儿玉町大字共荣字南和350-7; HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 人工晶体(商品名:HOYA UVCY-1P)
产品名称(英文) Intraocular Lens
规格型号 UVCY-1P (产品编码:UY-55SB; UY-60SB; UY-65SBT)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1749-2006《人工晶体》