注册号 国食药监械(进)字2007第3221932号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为三件式、后房型人工晶体。
由疏水性丙烯酸（Acrylmex，即丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯
聚合物）制成的光学主体和聚偏二氟乙烯（PVDF）制成的
襻组成，疏水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收材料为
2-[3-(2H 苯并三唑-2-基)-4-羟苯基]甲基丙烯酸乙酯。
该产品在紫外光谱（200-385nm）范围内的平均透过率＜
10%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京爱尔默医药技术开发有限公司
批准日期 2007.12.05
有效期截止日 2011.12.04
备注 承产单位：Ophthalmic Innovations International,Inc.
变更日期
生产厂商名称（英文） HexaVision
生产厂地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生产场所 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：HexaVision)
产品名称（英文） Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
规格型号 HexaFlex
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1038-2007《人工晶体》
