注册号 国食药监械(进)字2006第3221653号(更)
生产厂商名称(中文) 日本豪雅株式会社
产品性能结构及组成 HOYA AF-1(UY)人工晶体是可折叠后房型人工晶体。黄色的光学部分含有紫外吸收剂和黄色染料,由丙稀树脂制成。襻部分由PMMA制成,蓝色。总直径:12.5mm;在500nm~1100nm光谱范围平均透过率不低于90%,在紫外光谱透过率为10%的截止波长不小于365nm。
产品适用范围 适用于囊外白内障摘除或老年性、外伤性或先天性白内障晶状体超声乳化手术后的人工晶体植入。该人工晶体应置于晶体囊内。
注册代理 北京依格斯医药技术开发有限公司
售后服务机构 深圳市瑞霖医疗器械有限公司
批准日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.04
备注 售后服务机构由“沈阳市银海医疗用品有限公司”变更为“深圳市瑞霖医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3221653号"变更为"国食药监械(进)字2006第3221653号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.12.17
生产厂商名称(英文) HOYA CORPORATION
生产厂地址(中文) 東京都新宿区中落合2-7-5
生产场所 HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 人工晶体(商品名:HOYA AF-1(UY))
产品名称(英文) Intraocular Lens
规格型号 YA-60BB
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0478-2006 《HOYA AF-1(UY)人工晶体》