注册号 国食药监械(进)字2007第3221245号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由光学部分、支撑部分和襻组成，可折叠，为后房型人工晶体。材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯（HEMA），经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
产品适用范围 主要用于植入眼内，取代天然晶状体的作用。
注册代理 深圳市新产业眼科新技术有限公司
售后服务机构 深圳市新产业眼科新技术有限公司
批准日期 2007.06.13
有效期截止日 2011.06.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Lenstec (Bardados) Inc.
生产厂地址（中文） Building 1, Unit 2A Newton Industrial Estate, Christ Church Barbados
生产场所 Building 1, Unit 2A Newton Industrial Estate, Christ Church Barbados
生产国（中文） 巴巴多斯
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：Tetraflex)
产品名称（英文） HEMA Intraocular Lens
规格型号 KH 3500
产品标准 进口产品注册标准 YZB/BAR 2455－2006 《人工晶体》
