注册号 国食药监械(进)字2004第3220197号
生产厂商名称（中文） 美国LENSTEC公司
产品性能结构及组成 该产品由晶体主体、襻两部分构成，襻与晶体主体分为不同材料三件式结构。主要成分为聚甲基丙烯酸酯。*性能指标：总直径12.00mm，主体直径5.75mm，光学区直径5.10mm。
产品适用范围 适用于无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入。
注册代理 北京远东应用技术研究所
售后服务机构 北京远东应用技术研究所
批准日期 2004.02.18
有效期截止日 2008.02.17
备注 承产单位：Lenstec Barbados* *
变更日期
生产厂商名称（英文） LENSTEC Inc.
生产厂地址（中文） 8639N Himes Ave Tampa，FL33614
生产场所 Buiding 1， Unit2A Newton Industrial Estate， Christ Church， Barbados.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 折叠式后房人工晶体
产品名称（英文） Intraocular lens
规格型号 SOFTEC Ⅰ
产品标准 YZB/USA0471《折叠式后房人工晶体》
