注册号 国食药监械(进)字2004第3222336号
生产厂商名称(中文) 美国博士伦公司
产品性能结构及组成 该产品主要原材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。性能指标:等凸光学设计、分辨率大于60%、改良S拱形襻、光学尺寸6.0mm、总长度12.5mm、襻角度4.4°、A常数115.8、前房深度3.68mm、屈光度(D)10~30。
产品适用范围 适用于60岁以上进行白内障囊内摘除术或囊外摘除术后的白内障病人的一期植入或二期植入,以矫正其无晶体眼的视力。
注册代理 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处
批准日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bausch & Lomb Inc.
生产厂地址(中文) 21 Park Place Blvd North, Clearwater, Florida 33759, USA
生产场所 21 Park Place Blvd North, Clearwater, Florida 33759, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) PMMA前房型人工晶体
产品名称(英文) PMMA Intraocular Lenses
规格型号 S122UV
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2798《PMMA前房型人工晶体》