注册号 国食药监械(进)字2005第3223310号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 预装式人工晶体系统由AQ-310Ai型人工晶体及植入器组成。人工晶体为三件式人工晶体，晶体
材料为硅胶材料，支持襻材料为聚氨酯，晶体性能：光学
直径6.00mm±0.10mm，光学分辨率≥4.2，可见光谱透过
率≥80％，紫外光谱透过率＜10％。植入器由保护帽、喷
嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件
组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 用于白内障（老年性白内障及外伤性白内障）手术后无晶体眼的视力矫正。
注册代理 日本板桥贸易株式会社大连办事处
售后服务机构 大连板桥医疗器械有限公司
批准日期 2005.12.07
有效期截止日 2009.12.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） CANON STAAR Co., Inc.
生产厂地址（中文） 东京都港区港南2-13-29 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan
生产场所 日本国千叶县市川市二 俣717-30
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 预装式人工晶体系统(KS-3Ai)
产品名称（英文） Preset IOL System KS-3Ai
规格型号 KS-3Ai
产品标准 YZB/JAP 1356-2005《预装式人工晶体系统》
