注册号 国食药监械(进)字2004第3220670号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 预装式人工晶体系统由后房型人工晶体及植入器组成；植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体
、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成；人工晶体由
硅胶材料制成。*分辨率：在空气中依照美国空军1951年
分辨率版测定时≥4.2；透光率：可见光（450nm-780nm）
≥80%，紫外光（210nm-350nm）≤10%，（350-450nm）波
段透过率未做要求；支撑襻与晶体平面倾角10±5°；型
号/总直径/光学直径：KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10，
KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10。
产品适用范围 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。
注册代理 日本板桥贸易株式会社大连办事处
售后服务机构 日本板桥贸易株式会社大连办事处
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） CANON STAAR Co.， Inc.
生产厂地址（中文） 东京都港区港南2-13-29 ; 2-13-29， Kounan， Minato-ku， Tokyo 108， Japan
生产场所 千叶县市川市二俣717-30
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 预装式人工晶体系统
产品名称（英文） ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM
规格型号 KS-1，KS-3。
产品标准 YZB/JAP 2311《预装式人工晶体系统》
