注册号 国食药监械(进)字2003第3220664号
生产厂商名称(中文) 美国眼力健有限公司
产品性能结构及组成 本晶体是带有不同襻结构的可吸收紫外线的PMMA后房型晶体,光学部分及襻材料为聚甲基丙烯酸甲酯(Perspex-PMMA)。规格型号为:EP-525A,EP-601A,EP-651A,EP-551A。
产品适用范围 适用于行白内障囊外摘除术后的老年患者的首次或二次后房手术中使用。
注册代理 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
售后服务机构 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
批准日期 2003.11.06
有效期截止日 2007.11.05
备注 承产单位:依格尔光学有限公司
变更日期
生产厂商名称(英文) AMO Inc. US.
生产厂地址(中文) EL 140/141,MIDC Electronic Zone,TTC Industrial Area,Mahape,Navi Mumbai-400 709,Maharashtra,India.
生产场所 EL 140/141,MIDC Electronic Zone, TTC Industrial Area, Mahape, Navi
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 后房型PMMA人工晶体
产品名称(英文) Posterior Chamber PMMA Intraocular Lenses
规格型号 EP-525A,EP-601A,EP-651A,EP-551A
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0642《EPOCHTM PMMA后房型人工晶体》