注册号 国食药监械(进)字2006第3221403号
生产厂商名称(中文) 日本 CANON STAAR Co., Inc.
产品性能结构及组成 预装式人工晶体系统由人工晶体及植入器组成;植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型
推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成;人工晶体为三件式
后房人工晶体,屈光度:+1.00~+40D;光学直径:
5.00mm~7.50mm;透光率(450~800nm):不小于80%;在
200~360nm下紫外透过率不大于10%。折射率:1.52。人
工晶体主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共
聚材料制成,襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。
产品适用范围 用于老年性白内障手术眼球晶状体置换。
注册代理 日本板桥贸易株式会社 大连办事处
售后服务机构 大连板桥医疗器械有限公司
批准日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) CANON STAAR Co., Inc.
生产厂地址(中文) 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan
生产场所 千叶县市川市二俣717-30
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 预装式人工晶体系统
产品名称(英文) Preset IOL System KS-X
规格型号 KS-X
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0113-2006《预装式人工晶体系统》