注册号 国食药监械(进)字2006第3221933号
生产厂商名称(中文) 美国 爱尔康公司 Alcon Laboratories, INC.
产品性能结构及组成 该产品为紫外线吸收性丙烯酸酯可折叠式多片式后房型人工晶体,为三件式结构,由光学部和
支撑襻两部分组成。MA30AC、MA60AC为前表面不对称双凸
结构,MA30BA、MA50BM、MA60BM为双凸结构,MA60MA为新
月结构。光学部由2-Phenylethyl
Acrylate(PEA),2-Phenylethyl
Methacrylate(PEMA),1,4-Butanediol
Diacrylate(BDDA),0-MethallylTinuvinP(0MTP),BIS(4-t
-Butylcyclohexyl)Peroxydicatbonate)多聚体材料制成
,襻材质为PMMA(Polymethylmethacrylate)。MA30AC、
MA30BA的屈光度范围为+10.0D~+30.0D,MA50BM、
MA60AC、MA60BM的屈光度范围为+6.0D~+30.0D,
MA60MA的屈光度范围为-5.0D~+5.0D。在可见光(
500nm~800nm)波长范围内平均透过率≥80%,300nm~
400nm波长范围内平均透过率<10%,在紫外光的截止波
长为395nm时,透光率<10%。一次性使用产品,环氧乙
烷灭菌。
产品适用范围 适用于置换人眼晶状体,用于矫正60岁或60岁以上患者白内障囊外摘除术或超声乳化后晶体的植入。该人工晶体用于放置到囊袋中。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
批准日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17