注册号 国食药监械(进)字2008第3221669号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯材料(PMMA)制成，支撑部分由PMMA材料制成，后房植入。在365nm以下的紫外光谱范围的透过率小于10％，截至波长(透过率10％处)≥365nm,在420nm～1100nm的平均透过率不小于85％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品是在矫正无晶状体视力时用来置换人体晶体的光学植入物。18周岁以下的患者禁用。
注册代理 苏州工业园区欧瑞科技有限公司
售后服务机构 苏州工业园区欧瑞科技有限公司
批准日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Eyekon Medical, Inc.
生产厂地址（中文） 2451 Enterprise Road Clearwater,FL 33763
生产场所 2451 Enterprise Road Clearwater,FL 33763
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：Suncoast PMMA人工晶体)
产品名称（英文） The intraocular lens
规格型号 C-55-UVB、ZY65B-2UV。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1836-2008《人工晶体》
