注册号 国食药监械(进)字2007第3221024号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品的原材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 用于进行囊外摘除术后的白内障病人一期植入以矫正其无晶体眼的视力。后房植入。
注册代理 广州市和必康贸易有限公司
售后服务机构 北京和邦思特科技发展有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.31
备注 生产者名称由“CORNEAL”变更为“CROMA”，生产者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”变更为“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服务机构和代理人由“广州市和必康贸易有限公司”变为“北京和邦思特科技发展有限公司”。注册证号由“国食药监械(进)字2007第3221024号”变更为“国食药监械(进)字2007第3221024号(更)” 原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.06.21
生产厂商名称（英文） CROMA
生产厂地址（中文） Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria
生产场所 ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX
生产国（中文） 奥地利
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：人工晶体)
产品名称（英文） PMMA Intraocular Lenses
规格型号 CM55B, NEW SIX, IV55B, IV6NPH, CP65T
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1242-2006 《PMMA人工晶体
