注册号 国食药监械(进)字2008第3222352号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由晶体主体、支撑部分两部分构成，为三件式结构，其中光学部分是由硅胶材料制造，襻为PMMA制造。襻型为J襻；光学形状为等双凸形；折射率1.433；总直径12.5mm。该产品无菌状态提供，一次性使用。
产品适用范围 该产品为后房植入型折叠人工晶体，用于白内障人工晶体植入。
注册代理 北京麦德医疗设备有限公司
售后服务机构 北京麦德医疗设备有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medennium, Inc
生产厂地址（中文） 9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618
生产场所 9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 硅胶人工晶体
产品名称（英文） Silicone Intraocular Lens
规格型号 301型
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1987-2008《301型硅胶人工晶体》
