注册号 国食药监械(进)字2008第3220180号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品的人工晶体由亲水性丙烯酸酯材料制成，预装装置原材料由聚碳酸酯制成。在光谱420nm～1100nm的透过率为≥85％，在紫外光谱(波长362nm以下)透过率为＜10％。经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
产品适用范围 用于进行囊外摘除手术后的白内障病人一期植入以矫正其无晶体眼的视力。
注册代理 广州市和必康贸易有限公司
售后服务机构 北京和邦思特科技发展有限公司
批准日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.02
备注 生产者名称由“CORNEAL”变更为“CROMA”，生产者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”变更为“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服务机构和代理人由“广州市和必康贸易有限公司”变为“北京和邦思特科技发展有限公司”。注册证号由“国食药监械(进)字2008第3220180号”变更为“国食药监械(进)字2008第3220180号(更)” 原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.06.21
生产厂商名称（英文） CROMA
生产厂地址（中文） Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria
生产场所 ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX
生产国（中文） 奥地利
产品名称（中文） 折叠人工晶体
产品名称（英文） Foldable Intraocular Lenses
规格型号 型号：QUATRIX 规格：预装折叠包装、折叠包装、普通包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 2077-2006 《折叠人工晶体》
