注册号 国食药监械(进)字2007第3221470号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体和支撑部分均由亲水丙烯酸制成，可折叠式，后房植入。在300nm～400nm紫外光谱范围的平均透过率小于10%。经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用于植入白内障手术病人眼内，代替人眼晶状体，恢复白内障患者视力。
注册代理 深圳市科以康电子仪器设备有限公司
售后服务机构 深圳市科以康电子仪器设备有限公司
批准日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） PT.ROHTO
生产厂地址（中文） Band Resona Perdania Building, 7th Floor, JI. Jedn. Sudirman Kav. 40-41, Jakarta
生产场所 JI. Raya cimareme No. 203, Padalarang Cimahi
生产国（中文） 印度尼西亚
产品名称（中文） 折叠式人工晶体
产品名称（英文） foldable Lens
规格型号 RF-22L
产品标准 进口产品注册标准 YZB/INN 2179-2006《折叠式人工晶体》
