注册号 国食药监械(进)字2008第2220435号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品具有单手植入式柱塞结构,当人工晶体到达折叠夹末端时推注器自动使折叠夹旋转120°。该产品接触患者的部分由钛6铝4钒制成。非无菌状态提供,可重复使用。
产品适用范围 该产品与UNFOLDER绿宝石系列折叠夹配合使用,供植入 AR40e、AR40M、AR40E、NXG1以及ZA9003型AMO折叠人工晶体(Acrylic IOL)以替换人体的天然晶状体之用。
注册代理 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
售后服务机构 上海灵锐医疗器械有限公司
批准日期 2008.03.03
有效期截止日 2012.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Duckworth & Kent Ltd.
生产厂地址(中文) 7 Marquis Business Center, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, United Kingdom SG7 6XL
生产场所 7 Marquis Business Center, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, United Kingdom SG7 6XL
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 人工晶体推注器
产品名称(英文) Lens Delivery System
规格型号 DK7788
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0184-2008《人工晶体推注器》