注册号 国食药监械(进)字2006第3221313号
生产厂商名称（中文） 日本 豪雅公司 (HOYA CORPORATION)
产品性能结构及组成 该产品为后房型人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，为一体单件式结构。光学部分
含有紫外线吸收剂，由丙烯酸树脂制成。襻部分由PMMA制
成，蓝色。总直径：12.50mm，折光率1.522，在480nm～
1100nm光谱范围平均透过率不低于90％，在紫外光谱透过
率为10％的截止波长不小于365nm。
产品适用范围 适用于囊外白内障摘除或老年性、外伤性或先天性白内障晶状体超声乳化手术后的人工晶体植入。该人工晶体应置于晶体囊内。
注册代理 北京依格斯医药技术开发有限公司
售后服务机构 沈阳市银海医疗用品有限公司
批准日期 2006.08.21
有效期截止日 2010.08.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 东京都新宿区中落合二丁目7番5号
生产场所 埼玉县儿玉郡儿玉町大字共荣字南和350-7； HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） HOYA AF-1(UV)人工晶体
产品名称（英文） HOYA AF-1(UV) Intraocular Lens
规格型号 VA-60BB
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0447-2006 《HOYA AF-1(UV)人工晶体》
