注册号 国药管械(进)字2003第2220832号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由光学部分和襻组成,其中光学部分由硅胶制成,襻由聚甲基丙烯酸甲酯但斯材料制成。
产品适用范围 该产品一般用于60岁以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者,进行无晶状体视力修正的初步移植。
注册代理 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处
批准日期
有效期截止日 2007.05.30
备注 增加规格型号“LI61SE、Silens6”。注册证由“国药管械(进)字2003第2220832号”变更为“国药管械(进)字2003第2220832号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2003.08.06
生产厂商名称(英文) Bausch & Lomb Inc.
生产厂地址(中文) 21 Park Place blvd. North Clearwater, FL33759
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Soflex 折叠人工晶体
产品名称(英文) Soflex Intraocular Lens
规格型号 LI61U、LI61SE、Silens6
产品标准 进口产品注册标准 YY 0290 《人工晶体》