注册号 国食药监械(进)字2010第3223083号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品是一片式后房型紫外线吸收型人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，紫外线吸收剂成分为2-(2H-苯并三氮唑-2-基)对甲苯酚，襻型：改良C襻，折射率：1.490(35℃)，屈光度0.0D～+30.0D(以0.5D递增)，光谱450nm～700nm的平均透过率≥90%，紫外光谱透过率﹤10%；环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 适用于无晶体眼病人做眼内模拟晶体的人工光学透镜植入。
注册代理 北京佳视康科技有限公司
售后服务机构 北京佳视康科技有限公司
批准日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Lenstec Inc
生产厂地址（中文） 1765 Commerce Ave. N St.Petersburg, Florida, 33716, USA
生产场所 Airport Commercial Centre Pilgrim Road, Christ Church, Barbados
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） PMMA人工晶体
产品名称（英文） Intraocular Lens
规格型号 LS-102
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3020-2010《PMMA人工晶体》
