注册号 国食药监械(进)字2010第3223019号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品光学主体和襻是由HEMA和EOEMA交联聚合材料制成(含水量25%)。该产品为后房植入型，一件式结构，C型襻。其中Acri.Lyc 37A屈光范围为0.0D至+40.0D, Acri.Lyc 47S屈光范围为0.0D至+30.0D。该产品无菌状态提供，一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于老年性白内障和其他类型白内障。
注册代理 美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office
售后服务机构 北京天鼎经济技术开发公司/Beijing TianDing JingJi JiShu KaiFa GongSi
批准日期 2010.10.18
有效期截止日 2014.10.18
备注 产品型号由“Acri.Lyc 37A, Acri.Lyc 47S”变更为“CT 37A, CT47S”；代理人由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3223019号"变更为"国食药监械(进)字2010第3223019号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.02.18
生产厂商名称（英文） *Acri.Tec GmbH
生产厂地址（中文） Neuendorfstr. 20a，16761Hennigsdorf，Germany
生产场所 Neuendorfstr. 20 a，16761 Hennigsdorf，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 人工晶体
产品名称（英文） Intraocular Lens
规格型号 CT 37A, CT 47S
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1992-2010《人工晶体》
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